新品上市

2025年11月4日，卓诚惠生研发的“鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局审核，正式获批上市（国械注准：20253402203）。

填补检测盲区，快速精准诊断

鼻病毒、博卡病毒与偏肺病毒是急性呼吸道感染中常见的病毒性病原体，尤其对 5 岁以下儿童及老年人构成显著威胁。然而，由于临床认知不足及传统检测手段的局限，针对这些病毒的诊断常存在 “盲区”，导致漏检风险增高。

l 鼻病毒（HRV）
作为人类呼吸道感染中最常见的病原体之一，HRV不仅是普通感冒的主要诱因（约占成人感冒病例的 10%–20%、婴幼儿感冒病例的 15%–30%），更与下呼吸道感染如细支气管炎、肺炎以及哮喘急性加重密切相关。尽管多数 HRV 感染为自限性疾病，但仍可能诱发哮喘急性发作、心力衰竭等严重并发症，且常合并其他呼吸道病毒感染。

l 博卡病毒（HBoV）
HBoV是一种于2005年首次发现的无包膜单链DNA病毒，全年可发病，主要影响3岁以下儿童，该人群中 HBoV 感染发病率介于 1.5%–22.5% 之间。此外，它也是成人社区获得性肺炎的常见病原。感染后常见症状包括咳嗽、鼻塞、流涕、发热、喘息、咽部充血及呼吸困难。

l 偏肺病毒（HMPV）
HMPV 是仅次于呼吸道合胞病毒（RSV）的重要呼吸道病原体，全年散发且高发于冬末春初。其临床表现与 RSV 相似，常见咳嗽、喘息、发热等症状，约 30%–56% 的HMPV 感染患儿出现喘息。HMPV 感染可进展为重症肺炎，甚至呼吸衰竭。在我国，HMPV 在社区获得性肺炎（CAP）患儿的病毒病原检出中，检出率位列第六（7.8%）；在重症 CAP 患儿的病毒病原检出中，更是高居第三（12.7%）。

利用多重 PCR 技术进行检测，可快速、精准识别病原，指导临床合理用药，有效避免抗生素滥用；同时能辅助评估病情严重程度及预后，最终助力医师制定个体化、精准化医疗决策。这对急诊科、儿科、呼吸科及 ICU 中的急性呼吸道感染患者尤为重要。

为此，卓诚惠生正式推出 “鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）”。该试剂盒作为常规呼吸道病毒核酸检测的有力补充，可精准填补检测盲区；配合快速检测方案，更能在 30 分钟内完成全流程操作，为高发季节的门急诊诊疗工作提供快速、精准的核酸证据支持。

6+3：构筑更全面的呼吸道病毒检测防线

将 “鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸三联检” 与 “呼吸道病毒核酸六联检” 产品组合使用，可进一步拓展常见呼吸道病毒的检测范围，覆盖约 95% 的常见呼吸道病毒病原；进而形成更系统、更全面的呼吸道病毒诊断解决方案，助力临床实现更早期的干预与更精准的治疗。

卓诚惠生全场景呼吸道病原核酸检测方案

针对呼吸道感染的诊断需求，我司推出 “快、准、全” 的核酸检测解决方案。该方案通过系列化的小Panel检测组合，可全面覆盖病毒、细菌、真菌及非典型病原体，既能为门急诊的快速分诊量身打造高效的检测方案，也能为住院部的精准诊疗定制可靠的检测方案，实现场景化精准匹配。