用人理念
招聘需求
检验主管(仪器)
工作地点:北京
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技能要求:

质量体系搭建,仪器结构,电子,光学


岗位职责:

1、负责协助部门负责人组织建立、贯彻实施、维护并持续改善管理体系,确保其有效运行。

2、协助部门负责人制定年度工作计划,并安排实施。

3、负责组织部门三级文件的起草、修订、实施。

4、负责组织安排检验工作,审核产品检验结果,复核检验记录。确保工作计划如期完成。

5、负责组织物料、过程、成品检验,定期对产品质量进行分析总结,评价产品质量趋势,寻求改进的机会,协助评估合格供方。

6、负责组织完成仪器设备的验证及维护保养。

7、负责对产品的质量进行跟踪控制,对生产过程中出现的质量问题进行妥善处理。

8、负责协助部门负责人对不合格品的分析及处理工作。

9、负责协助部门负责人处理产品客户投诉,通过原因分析,提出建议措施。

10、负责组织实施本部门纠正/预防措施。


任职要求:

1、大学本科及以上学历,机械、电子、光学、生物医学工程、计算机等相关专业;

2、熟悉有源医疗器械质量体系相关法律法规、制度,在质量体系搭建方面有经验;

3、了解仪器结构、电子、光学等方面的基本内容。


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CRA临床监察员
工作地点:北京
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技能要求:

临床实验协调,临床数据整理,临床质量管理


岗位职责:

1、筛选符合项目要求的医院,并与之沟通;

2、负责临床试验的准备、启动、跟进、监查、总结,确保试验进度、质量与合规性;

3、负责临床试验资料的收集、汇总及管理;

4、协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调;

5、负责对试验实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训;

6、协助注册资料编写。


任职要求:

1、 临床医学、细胞学、生物学、临床药理、药学等专业,本科或以上学历;

2、 具有2年以上相关工作经验。

3、 熟悉GCP相关法规及临床试验SOP,能够熟练撰写临床试验相关文件。

4、 工作勤奋、积极、能承受工作压力,能适应出差。

5、 思维清晰、表达能力强、善于沟通交流。


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注册经理
工作地点:北京
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技能要求:

生物技术,质量管理,生化分析实验


岗位职责:

1.全面负责公司产品的国内和国外注册、延续注册工作,负责规划产品注册计划及策略,并在规定时间内完成申报;

2.负责组织注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;

3.负责组织筛选临床试验机构,协调与临床试验机构的关系,全程跟踪临床试验过程,审核临床试验方案、临床试验报告。

4.负责组织协调注册检验工作,完成产品注册检验。

5.与对外沟通协调审评专家,注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作,建立良好的协作关系;

6.负责部门团队管理工作,新人带教及相关培训工作;


任职要求:

1.医学、生物、检验专业背景,五年以上IVD注册、临床工作经验;

2.熟悉医疗器械、IVD注册流程,有产品注册资料编写、注册文件准备、临床试验、联系产品检测等事务的经验;

3.熟悉国家医疗器械及IVD注册法律、法规和技术指导原则;

4.具有良好的语言表达及沟通、分析能力,具有较强的文字编辑能力;

5.较强的团队合作及独立工作能力,能够协调部门内部工作及与相关部门合作,具有较好的具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力。


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销售经理(公卫)
工作地点:广州、南昌
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岗位职责:

1.负责公司体外诊断产品销售工作,主要客户为疾控系统。完成公司销售任务,制定区域市场营销战略。

2.制定并随市场变化及时调整销售政策,对负责的用户做出工作计划安排并付诸实施。

3.不断开发新客户,并维护好现有客户资源,按公司销售保护制度提出开发潜在用户的工作计划并付诸实施。

4.公卫卫生系统的市场调研与市场预测,产品推广策划以及产品招投标工作。


任职要求:

1.医疗行业同岗经验2年以上;

2.具备良好的处理突发事件的危机公关能力;

3.工作态度认真负责,学习能力、沟通能力强,有较好的执行能力、独立判断能力。

4.有疾控,科研,临床领域销售经验最佳。


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疾控市场经理
工作地点:北京
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岗位职责:

1、负责公司公共卫生方向客户的学术沟通与会议开展,组织大型学术会议与论坛,配合公司客户拜访与客户日常维护工作。

2、收集市场信息与客户反馈信息并进行整理与分析。

3、负责公司体外诊断产品的立项与包装,制定市场策略,负责品牌建设、市场营销推广工作。

4、销售工具的制作,包括产品说明书、产品PPT、专业宣传资料、微信软文撰写等。

5、负责医学培训,加强部门交流,提高公司营销团队专业技能。


任职要求:

1、硕士以上学历,有IVD行业公卫市场工作经验优先。

2、熟悉疾控行业政策,对IVD行业有深入了解,熟悉分子诊断优先。

3、良好的书面与口头表达能力,善于沟通,有客户维护意识。

4、有团队合作精神,乐于分享,持续学习,较强的责任心。


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