手足口病原体核酸检测

手足口病（Hand, foot and mouth disease, HFMD）是一种由肠道病毒引起的常见传染病，5岁以下年龄组发病率最高，典型临床表现为发热、咽喉痛、手、足、口腔等部位皮疹或疱疹。手足口病全年均可发病，5～7月为发病高峰。在托幼机构易发生暴发，在短时间内造成较大范围流行。多数患儿1周左右自愈，而少数重症病例可快速进展为神经系统疾病等致命性全身并发症，尤以与患儿感染EV71有关^[1]。

在临床诊断病例基础上，具有以下情况者即可确诊。分离出肠道病毒，并鉴定为CV-A16、EV-A71或其他可引起手足口病的肠道病毒^[2]。

医疗器械注册证号：

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20193400864

柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20193400784

肠道病毒通用型检测病原	肠道病毒71型，柯萨奇病毒A2、A4、A5、A6、A7、A9、A10、A12、A16、B1、B2、B3、B4、B5及埃可病毒的核酸。
柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型检测病原	柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型
样本类型	咽拭子
灵敏度	500copies/mL
内标	肠道病毒基因组非相关的基因片段
PCR仪要求	试剂适配市面主流实时荧光PCR仪，含2个荧光检测通道（FAM、CY5），如ABI 7500、上海宏石SLAN-96P

[1] 《手足口诊疗规范（2018版）》

[2]柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）说明书

[3]肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）说明书