真菌三联核酸检测

曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)（国械注准：20233400329）

侵袭性真菌感染(invasive fungal disease,IFD)是指真菌侵入人体，在组织、器官或血液中生长、繁殖，并导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病，每年因IFD死亡人数超过160万¹。近年来，IFD的发病率明显上升，其中肺部真菌病(pulmonary fungalinfection,PFI)危害性较大，也最为常见。国家呼吸道疾病临床研究中心提示，肺部真菌感染住院患者比例逐年上升，中国需加紧提升IFD的检测与治疗能力，谨防PFI威胁患者的健康与生命。

医疗器械注册证号：国械注准20233400329

样本类型	痰液
适用机型	ABI7500 （其他已验证机型：宏石SLAN-96P、罗氏480、CFX96、AGS4800、MA6000）
检测下限	1500copies/ml
检测靶点	曲霉菌属、新型隐球菌、耶氏肺孢子菌
包容性	对曲霉菌属中烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、米曲霉、土曲霉、构巢曲霉；耶氏肺孢子菌；新生隐球菌格鲁比变种、新生隐球菌新生变种、新生与格鲁比变种杂合体、格特隐球菌进行验证，均正常检出

1，Global and Multi-National Prevalence of Fungal Diseases-Estimate Precision J. Fungi 2017,3, 57; doi:10.3390/jof3040057

2，Trends of pulmonary fungal infections from 2013 to 2019: an A-based real-world observational study in Guanpzhou, China.Emerg MicrobesInfect.202110(1):450-460